Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Depamag" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 392 del 29 luglio 1999 Specialita' medicinale: DEPAMAG: 40 compresse gastroresistenti 200 mg - A.I.C. n. 027107010; 40 compresse gastroresistenti 500 mg - A.I.C. n. 027107022. Societa' Sigma-Tau Industrie farmaceutiche riunite S.p.a., viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti: la composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: per la confezione 40 compresse gastroresistenti 200 mg: cellulosa microcristallina 22,2 mg - carbossimetilcellulosa sodica 10 mg - talco 6 mg - silice precipitata 19,4 mg - magnesio stearato 4 mg - idrossipropilcellulosa 5 mg - idrossipropilmetilcellulosa 5 mg - polietilenglicole 6000 2 mg - cellulosa acetoftalato 10 mg - dietile ftalato 4,1 mg - dimeticone 350 0,4 mg; per la confezione: 40 compresse gastroresistenti 500 mg: cellulosa microcristallina 55,5 mg - carbossimetilcellulosa sodica 25 mg - talco 15 mg - silice precipitata 48,5 mg - magnesio stearato 10 mg - idrossipropilcellulosa 10 mg - idrossipropilmetilcellulosa 10 mg - polietilenglicole 6000 4 mg - cellulosa acetoftalato 20 mg - dietile ftalato 8,2 mg - dimeticone 350 0,8 mg. I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.