Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cicladol" Estratto decreto n. 702 del 15 novembre 1999 Specialita' medicinale: CICLADOL nelle forme e confezioni: "20 mg compresse" 6 compresse, "20 mg compresse" 10 compresse (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Master Pharma S.r.l. con sede legale in via Firenze, 8/A Parma, codice fiscale n. 00959190349. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono eseguiti dalla Societa' Chiesi Farmaceutici S.p.a. nello stabilimento sito via San Leonardo, n. 96, Parma; le operazioni di confezionamento possono anche essere eseguite dalla societa' Lamp San Prospero S.p.a. nello stabilimento sito in via della Pace, n. 25/A, San Prospero (Modena). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "20 mg compresse" 6 compresse; A.I.C. n. 026447110 (in base 10), 0T7386 (in base 32); Classe "C"; "20 mg compresse" 10 compresse; A.I.C. n. 026447122 (in base 10), 0T738L (in base 32); Classe: "C". Composizione: Una compressa contiene: principio attivo: Piroxicam- -ciclodestrina mg 191,2 (pari a piroxicam mg 20); eccipienti: Lattosio 102,8 mg, crospovidone 50,0 mg, sodio carbossimetilamido 20,0 mg, silice precipitata 20,0 mg, amido modificato 10,0 mg, magnesio stearato 6,0 mg. Indicazioni terapeutiche: Trattamento del dolore e dell'infiammazione nelle affezioni reumatiche (artrite reumatoide, osteoartrite) e muscolo-scheletriche (tendiniti, borsiti, dolore post-traumatico); dolore post-operatorio, dismenorrea primaria. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.