Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Piperacillina" Estratto decreto n. 792 del 2 dicembre 1999 E' autorizzata all'immissione in commercio della specialita' medicina PIPERACILLINA per uso umano a denominazione comune nelle forme e confezioni: "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino polvere 1 g + 1 fiala solvente 2 ml, "2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino polvere 2 g + 1 fiala solvente 4 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Get S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sanremo - Imperia, via Dante Alighieri, n. 73, cap 18038, Italia, codice fiscale n. 00829030089. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino polvere 1 g + 1 fiala solvente 2 ml; A.I.C. n. 032982011\G (in base 10) 0ZGJZV (in base 32); forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniet-tabile; classe: "A nota: 55"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998 n. 448, e all'art. 36 comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. stabilimento sito in Sanremo (Imperia), via Dante Alighieri n. 71 (produzione completa); Get S.r.l. stabilimento sito in Sanremo (Impieria), via L. Ariosto n. 15/17 (controllo qualita' rilascio lotti). Composizione: flaconcino polvere dati espressi per 1 flaconcino. principio attivo: piperacillina sodica 1042 mg; eccipiente: XXX. Composizione: fiala solvente dati espressi per 1 fiala. principio attivo: XXX; eccipienti: lidocaina cloridrato 10 mg; acqua per preparazioni iniettabili 2 ml. Confezione: "2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino polvere 2 g + 1 fiala solvente 4 ml; A.I.C. n. 032982023\G (in base 10) 0ZGK07 (in base 32); forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile; classe: "A nota: 55"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998 n. 448, e all'art. 36 comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Laboratorio Farmaceutico CT. S.r.l. stabilimento sito in Sanremo (Imperia), via Dante Alighieri n. 71 (produzione completa); Get S.r.l. stabilimento sito in Sanremo (Imperia), via L. Ariosto n. 15/17 (controllo qualita'). Composizione: flaconcino polvere dati espressi per 1 flaconcino. principio attivo: piperacillina sodica 2084 mg; eccipiente: XXX; Composizione: fiala solvente dati espressi per 1 fiala. principio attivo: XXX; eccipienti: lidocaina cloridrato 20 mg; acqua per preparazioni iniettabili 4 ml. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.