Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cefonicid" Estratto decreto n. 733 del 22 novembre 1999 E' autorizzata all'immissione in commercio della specialita' medicinale CEFONICID per uso umano a denominazione comune, nelle forme e confezioni: "500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 1 flaconcino polv. liof. + 1 fiala solv. 2 ml, "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso inramuscolare", 1 flaconcino polv. liof. + 1 fiala solv. 2,5 ml, "1 g polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa", 1 flaconcino polv. liof. + 1 fiala solv. 2,5 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Baycare S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130, Italia, codice fiscale n. 11654650156. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 1 flaconcino polv. liof. + 1 fiala solv. 2 ml; A.I.C. n. 033152012/G (in base 10), 0ZMR0D (in base 32); forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: laboratorio farmaceutico CT S.r.l., stabilimento sito in Sanremo (Imperia) Italia, via Dante Alighieri, 71 (produzione completa); G.E.T. S.r.l. stabilimento sito in Sanremo (Imperia Italia, via L. Ariosto, 15/17 (controllo qualita'). Rilascio dei lotti: Bayer S.p.a., via delle Groane, 126, Garbagnate Milanese (Milano). Composizione: 1 flaconcino polvere contiene: principio attivo: Cefonicid bisodico 540,5 mg pari a Cefonicid 500 mg. Composizione: 1 fiala solvente contiene: eccipienti: lidocaina cloridrato 20 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 2 ml. Confezione: "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 1 flaconcino polv. liof. + 1 fiala solv. 2,5 ml; A.I.C. n. 033152024/G (in base 10), 0ZMR0S (in base 32); forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998 n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: laboratorio farmaceutico CT S.r.l., stabilimento sito in Sanremo (Imperia Italia, via Dante Alighieri, 71 (produzione completa); G.E.T. S.r.l., stabilimento sito in Sanremo (Imperia) Italia, via L. Ariosto, 15/17 (controllo qualita'); rilascio dei lotti: Bayer S.p.a., via delle Groane 126, Garbagnate Milanese (Milano). Composizione: 1 flaconcino polvere contiene: principio attivo: Cefonicid bisodico 1,081 g pari a Cefonicid 1 g. Composizione: 1 fiala solvente contiene: eccipienti: lidocaina cloridrato 25 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 2,5 ml; confezione: "1 g polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa", 1 flaconcino polv. liof. + 1 fiala solv. 2,5 ml; A.I.C. n. 033152036/G (in base 10), 0ZMR14 (in base 32); forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa; classe: "AH"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998 n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: laboratorio farmaceutico CT S.r.l., stabilimento sito in Sanremo (Imperia) Italia, via Dante Alighieri, 71 (produzione completa); G.E.T. S.r.l., stabilimento sito in Sanremo (Imperia) Italia, via L. Ariosto, 15/17 (controllo qualita'). rilascio dei lotti: Bayer S.p.a., via delle Groane, 126, Garbagnate Milanese (Milano); Composizione: 1 flaconcino polvere contiene: principio attivo: Cefonicid bisodico 1,081 g pari a Cefonicid 1 g. Composizione: 1 fiala solvente contiene: eccipienti: bicarbonato di sodio 100 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 2,5 ml. Indicazioni terapeutiche: riportate negli stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.