Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Clinimix" Estratto provvedimento UAC/II n. 357 del 10 novembre 1999 Specialita' medicinale CLINIMIX: N9GI5E 1000 ml + 1000 ml, A.I.C. n. 032167013/M; N9G20E 1000 ml + 1000 ml, A.I.C. n. 032167025/M; N12G20E 1000 ml + 1000 ml, A.I.C. n. 032167049/M; N14G30E 1000 ml + 1000 ml, A.I.C. n. 032167064/M; N17G35E 1000 ml + 1000 ml, A.I.C. n. 032167088/M; N12G20 1000 ml + 1000 ml, A.I.C. n. 032167037/M; N14G30 1000 ml + 1000 ml, A.I.C. n. 032167052/M; N17G35 1000 ml + 1000 ml, A.I.C. n. 032167076/M. Titolare A.I.C.: Clintec Parenteral. Procedure di mutuo riconoscimento n. UK/H/0104/001-008/W005. Tipo di modifica: modifica strato esterno contenitore. Modifica apportata: modifica dello strato esterno del film costituente il contenitore: a tale strato, sempre in PCCE "copolimero di poli(cicloesilendimetilene) dicarbossilato con glicol tetrametilenico" e' stato aggiunto lo 0,4% di biossido di silicone amorfo per migliorare l'efficienza del processo di estrusione in fase di fabbricazione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.