Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Daivonex" Estratto provvedimento UAC/II n. 503 del 14 dicembre 1999 Specialita' medicinale DAIVONEX: lozione 0,005/ 30 ml, A.I.C. n. 028253045/M; lozione 0,005% 60 ml, A.I.C. n. 028253058/M. Titolare A.I.C.: prodotti Formenti S.r.l. Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/0117/00l/W001. Tipo modifica: modifica di 1o step sintesi colcipotriolo. Modifica apportata: sintesi di calcipotriolo: catalizzatore: 9-acetilantracene; solvente: metil-ter-butiletere; con specifiche: somma totale composti correlati determinati mediante TLC, escluso pre-calcipotriolo 5 0,5%; metodo HPLC; determinazione dell'acqua: semimicrometodo; solventi residui GC. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.