Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Selg Esse" Estratto decreto N.C.R. n. 816 del 6 dicembre 1999 Specialita' medicinale SELG ESSE nella forma e confezione: "7,3 g polvere per soluzione orale" 20 bustine di polvere per soluzione orale (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Promefarm S.r.l., con sede legale in Corso Indipendenza n. 6, Milano, codice fiscale n. 10168150158. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono eseguiti dalla societa' Sigmar Italia S.r.l., nello stabilimento sito in via Sombreno n. 11 Alme' (Bergamo). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "7,3 g polvere per soluzione orale" 20 bustine di polvere per soluzione orale; A.I.C. n. 029121074 (in base 10) 0VSQKL (in base 32); classe: "C". Composizione: principio attivo: polietilengliocole (PEG) 4000 7,2870 g; eccipienti: sodio solfato anidro, sodio bicarbonato, sodio cloruro, potassio cloruro, simeticone acesulfame K, aroma mandarino, colorante E 110 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di cinque anni dalla data di fabbricazione. Indicazioni terapeutiche: stitichezza. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica" (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.