Gazzetta n. 6 del 10 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Gastrodue" Estratto decreto n. 814 del 6 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale GASTRODUE nelle forme e confezioni: "compresse" 30 compresse, "sospensione orale" flacone da 180 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: MDM S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Papiniano, 228, c.a.p. 20123 (Italia), codice fiscale 00421900283. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "compresse" 30 compresse; A.I.C. n. 032985018 (in base 10), 0ZGMXU (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Sofar farmaceutici S.p.a. stabilimento sito in Trezzano Rosa (Milano), via Firenze, 40 (tutte le fasi di produzione). Composizione: 1 compressa: principio attivo: oxetacaina 0,005 g; alluminio ossido idrato 0,165 g; magnesio carbonato basico leggero 0,0875 g; eccipienti: cellulosa microcristallina 0,02 g; amido di mais 0,054 g; calcio stearato 0,0035 g; confezione: "sospensione orale" flacone da 180 ml; A.I.C. n. 032985020 (in base 10), 0ZGMXW (in base 32); forma farmaceutica: sospensione orale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Sofar farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Trezzano Rosa (Milano), via Firenze, 40 (tutte le fasi di produzione). Composizione: 100 ml: principio attivo: oxetacaina 0,2 g; alluminio ossido idrato 3,8 g; magnesio ossido leggero 1,35 g; eccipienti: glicerina 3,122 g; sorbitolo 1,3 g; gomma xantano 0,2 g; sodio benzoato 0,45 g; acido benzoico 0,05 g; saccarina sodica 0,01 g; olio essenziale di menta 0,007 ml; alcol etilico 0,1 ml; acqua depurata q. b. a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.