Gazzetta n. 6 del 10 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di varie confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Lattulosio" Estratto decreto n. 778 del 2 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale LATTULOSIO per uso umano a denominazione comune, nelle forme e confezioni: ""66,7% sciroppo flacone da 200 ml", alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Baycare S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 130, Italia, codice fiscale 11654650156. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "66,7% sciroppo" flacone da 200 ml; A.I.C. n. 0336681014/G (in base 10), 103VMQ (in base 32); forma farmaceutica: sciroppo; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbri-cazione. Produttore: L. Molteni & C. dei f.lli Alitti societa' di esercizio S.p.a., stabilimento sito in Scandicci (Firenze) - Italia, strada statale n. 67, localita' Granatieri (produzione completa). Bayer S.p.a. stabilimento sito in Garbagnate Milanese, via delle Groane n. 126 (controllo sul prodotto finito). Composizione: 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: lattulosio 66,7 g; eccipiente: aroma curt georgi n. 7-bis 0,06 g; acido citrico 0,05 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto n. 779 del 2 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale LATTULOSIO per uso umano a denominazione comune, nelle forme e confezioni: "66,7% sciroppo" flacone da 200 ml, "10 g granulato per soluzione orale" 20 bustine alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Rozzano (Milano), via Volturno n. 48 - Quinto De' Stampi, c.a.p. 20089, codice fiscale 09300200152. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "66,7% sciroppo" flacone da 200 ml; A.I.C. n. 033239017/G (in base 10), 0ZQCZ9 (in base 32); forma farmaceutica: sciroppo; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbri-cazione. Produttore: Monsanto Italiana S.p.a., stabilimento sito in Quinto De' Stampi - Rozzano (Milano) - Italia, via Volturno n. 48 (tutte). Rilascio dei lotti: Monsanto Italiana S.p.a. Composizione: 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: lattulosio 66,7 g; eccipiente: acqua depurata 100 ml; confezione: "10 g granulato per soluzione orale" 20 bustine; A.I.C. n. 033239029/G (in base 10), 0ZQCZP (in base 32); forma farmaceutica: granuli per soluzione orale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbri-cazione. Produttore: Monsanto Italiana S.p.a., stabilimento sito in Quinto De' Stampi - Rozzano (Milano) - Italia, via Volturno n. 48 (tutte). Rilascio dei lotti: Monsanto Italiana S.p.a. Composizione: 1 bustina da 10 g contiene: principio attivo: lattulosio 10 g; eccipiente: aroma limone 0,05 g. Indicazioni terapeutiche: indicate nell'allegato al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.