Gazzetta n. 6 del 10 gennaio 2000 - MINISTERO DELLA SANITA'

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MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Piperacillina"

Estratto decreto n. 771 del 29 novembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale PIPERACILLINA per uso umano a denominazione comune nelle forme e confezioni: "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino polvere 1 g + fiala solvente 2 ml; "2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino polvere 2 g + fiala 4 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Baycare S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130 - Italia, codice fiscale 11654650156.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: 1 flaconcino polvere 1 g + fiala solvente 2 ml;
A.I.C. n. 033039013/G (in base 10), 0ZJ8P5 (in base 32);
forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniet-tabile;
classe: "A" nota 55;
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore:
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., stabilimento sito in Sanremo - Italia, via Dante Alighieri, 71 (produzione completa);
Get S.r.l., stabilimento sito in Sanremo - Italia, via Ariosto, 15/17 (controllo qualita').
Composizione: flaconcino polvere (dati espressi per 1 flaconcino):
principio attivo: piperacillina sodica 1042 mg;
eccipiente: XXX;
Composizione: fiala solvente (dati espressi per 1 fiala):
principio attivo: XXX;
eccipienti:
lidocaina cloridrato 10 mg;
acqua per preparazioni iniettabili 2 ml;
confezione: 1 flaconcino polvere 2 g + fiala solvente 4 ml;
A.I.C. n. 033039025/G (in base 10), 0ZJ8PK (in base 32);
forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile;
classe: "A" nota 55;
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore:
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., stabilimento sito in Sanremo - Italia, via Dante Alighieri, 71 (produzione completa);
Get S.r.l., stabilimento sito in Sanremo - Italia, via Ariosto, 15/17 (controllo qualita').
Composizione: flaconcino polvere (dati espressi per 1 flaconcino):
principio attivo: piperacillina sodica 2084 mg;
eccipiente: XXX.
Composizione: fiala solvente (dati espressi per 1 fiala):
principio attivo: XXX;
eccipienti:
lidocaina cloridrato 20 mg;
acqua per preparazioni iniettabili 4 ml.
Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.