Gazzetta n. 6 del 10 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Flaminide" Estratto decreto n. 742 del 25 novembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale FLAMINIDE, nelle forme e confezioni: "100 mg compresse rivestite" 30 compresse; "100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Correggio, 43 - 20149 Italia, codice fiscale 04485620159. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "100 mg compresse rivestite" 30 compresse; A.I.C. n. 033358019 (in base 10), OZU063 (in base 32); forma farmaceutica: compressa rivestita; classe: "A nota: 66"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della comunicazione con la quale la societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in ottemperanza all'art. 36, comma 7 della legge 27 dicembre 1997, n. 449 dichiara che il principio attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Farmaceutici Formenti S.p.a. stabilimento sito in Origgio (Italia), via Di Vittorio, 2 (tutte). Composizione: 1 compressa rivestita 100 mg.: principio attivo: nimesulide 100 mg.; eccipienti: sodio laurilsolfato 1,5 mg; sodio carbossimetilcellulosa reticolata 6 mg; cellulosa microcristallina 96 mg; lattosio monoidrato 10 mg; polivinilpirrolidone 5 mg; magnesio stearato 1,5 mg; idrossipropilmetilcellulosa 5 mg; titanio biossido 3 mg; talco 2 mg. confezione: "100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine; A.I.C. n. 033358021 (in base 10), OZU065 (in base 32); forma farmaceutica: granulato per sospensione orale; classe: "A nota 66"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della comunicazione con la quale la societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in ottemperanza all'art. 36, comma 7 della legge 27 dicembre 1997, n. 449 dichiara che il principio attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Farmaceutici Formenti S.p.a. stabilimento sito in Origgio (Italia), via Di Vittorio, 2 (tutte). Composizione: 1 bustina di granulato 100 mg.: principio attivo: nimesulide 100 mg.; eccipienti: acesulfame sale di potassio 20 mg; palmitostearato di saccarosio 2 mg; alginato di propilenglicole 150 mg; acido citrico anidro 60 mg; aroma arancio 200 mg; lattosio anidro 1448 mg; sodio carbossimetilcellulosa reticolata 20 mg. Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da piressia, in particolare a carico dell'apparato osteoarticolare. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.