Gazzetta n. 6 del 10 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Iperpro" Estratto decreto n. 768 del 29 novembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale IPERPRO nelle forme e confezioni: "2 mg compresse"; 30 compresse 2 mg e "4 mg compresse", 20 compresse 4 mg, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Pfizer Italiana S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele (Latina), strada statale 156 km 50, c.a.p. 04010 - Italia, codice fiscale 00192900595. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "2 mg compresse" 30 compresse 2 mg; A.I.C. n. 032942017 (in base 10), 0ZF9Y1 (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: "C"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della comunicazione con la quale la societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in ottemperanza all'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449 dichiara che il principio attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione gode di brevetto di cui e' titolare o licenziataria; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Pfizer Italiana S.p.a., stabilimento sito in Italia, s.s. 156 km 50 - Borgo San Michele (Latina) (tutte - produzione, controllo e confezionamento). Composizione: 1 compressa: principio attivo: doxazosin mesilato 2,43 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina 75,17 mg; lattosio 40 mg; amido glicolato sodico 1,2 mg; magnesio stearato 1,08 mg; sodio laurilsolfato 0,12 mg; confezione: "4 mg compresse" 20 compresse 4 mg; A.I.C. n. 032942029 (in base 10), 0ZF9YF (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: "B"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della comunicazione con la quale la societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in ottemperanza all'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449 dichiara che il principio attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione gode di brevetto di cui e' titolare o licenziataria; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Pfizer Italiana S.p.a., stabilimento sito in Italia, s.s. 156 km 50 - Borgo San Michele (Latina) (tutte - produzione, controllo e confezionamento). Composizione: 1 compressa: principio attivo: doxazosin mesilato 4,85 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina 150,35 mg; lattosio 80 mg; amido glicolato sodico 2,4 mg; magnesio stearato 2,16 mg; sodio laurilsolfato 0,24 mg; Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.