Gazzetta n. 7 del 11 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nettacin Collirio" Estratto decreto n. 825 del 6 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale: NETTACIN COLLIRIO anche nelle forme e confezioni: "0,3% collirio soluzione" 15 contenitori monodose da 0,3 ml e "0,3% collirio soluzione" 20 contenitori monodose da 0,3 ml (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Catania, via Nicola Coviello n. 15/B, codice fiscale 00122890874. Produttore: la produzione e il controllo sono eseguiti dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Aci Sant'Antonio (Catania), via Ercole Patti n. 36. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "0,3% collirio soluzione" 15 contenitori monodose da 0,3 ml; A.I.C. n. 027204027 (in base 10), 0TY6FV (in base 32); classe "C"; "0,3% collirio soluzione" 20 contenitori monodose da 0,3 ml; A.I.C. n. 027204039 (in base 10), 0TY6G7 (in base 32); classe "C". Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: netilmicina solfato 0,455 g; eccipienti: sodio cloruro 0,870 g, acqua purificata q.b. a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: trattamento topico delle infezioni oculari esterne e degli annessi causate da germi sensibili alla netilmicina, inclusi i germi produttori di enzimi adenilanti e fosforilanti. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.