Gazzetta n. 7 del 11 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Isoflurane" Estratto decreto n. 836 del 9 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico ISOFLURANE, nelle forme e confezioni: "100 ml liquido per inalazione" flacone in vetro 100 ml, "250 ml liquido per inalazione" flacone in vetro 250 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Campoverde - Aprilia (Latina), via Pontina, km 52, c.a.p. 04010 - Italia, codice fiscale 00076670595. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: flacone in vetro 100 ml; A.I.C. n. 033028010/G (in base 10), 0ZHXXB (in base 32); forma farmaceutica: liquido per inalazione; classe: "H"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Abbott S.p.a., stabilimento sito in Campoverde (Latina), via Pontina, km 52 (ripartizione, confezionamento e controllo). Composizione: 100 ml: principio attivo: isoflurane 100 ml; eccipienti: nessuno; confezione: flacone in vetro 250 ml: A.I.C. n. 033028022/G (in base 10), 0ZHXXQ (in base 32); forma farmaceutica: liquido per inalazione; classe: "H"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Abbott S.p.a., stabilimento sito in Campoverde (Latina), via Pontina, km 52 (ripartizione, confezionamento e controllo). Composizione: 250 ml: principio attivo: isoflurane 250 ml; eccipienti: nessuno. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.