Gazzetta n. 7 del 11 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cimetidina" Estratto decreto n. 828 del 9 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale CIMETIDINA per uso umano a denominazione comune, nelle forme e confezioni: "400 mg compresse rivestite" 50 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: I.B.N. - Istituto biologico nazionale S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Comacchio (Ferrara), via Cavour, 11 - c.a.p. 20122 (Italia), codice fiscale n. 10168120151. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "400 mg compresse rivestite", 50 compresse; A.I.C. n. 033087014/G (in base 10), 0ZKRK6 (in base 32); forma farmaceutica: compressa rivestita; classe: "A nota 48"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dall'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: I.B.N. Savio S.r.l. stabilimento sito in Ronco Scrivia - Genova (Italia), via E. Bazzano n. 14 (produzione completa). Composizione: 1 compressa rivestita: principio attivo: cimetidina 400 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina 106,6 mg; amido di mais 13,4 mg; polivinilpirrolidone 13,4 mg; sodio laurilsolfato 1 mg; sodio caribossilmetilamido 20 mg; magnesio stearato 2 mg; idrossipropilmetilcellulosa 19,96 mg; polietilenglicole 4000 2,2 mg; E 127 0,52 mg; saccarosio 77,48 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.