Gazzetta n. 7 del 11 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Carbamazepina" Estratto decreto n. 872 del 16 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale CARBAMAZEPINA per uso umano a denominazione comune, nelle forme e confezioni: "200 mg compresse" 50 compresse, "400 mg compresse" 30 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Muggio' (Milano), via Europa, 35, c.a.p. 20053 (Italia), codice fiscale 00795170158. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "200 mg compresse" 50 compresse; A.I.C. n. 033149016/G (in base 10), 0ZMN2S (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Norton (Waterford) Ltd, stabilimento sito in Waterford (Ireland), Unit 301 Industrial Park (completa). Composizione: 1 compressa: principio attivo: carbamazepina 200 mg; eccipienti: amido 18 mg; lattosio 40 mg; magnesio stearato 0,8 mg; povidone 8 mg; sodio croscarmelloso 12 mg; confezione: "400 mg compresse" 30 compresse; A.I.C. n. 033149028/G (in base 10), 0ZMN34 (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Norton (Waterford) Ltd, stabilimento sito in Waterford (Ireland), Unit 301 Industrial Park (completa). Composizione: 1 compressa: principio attivo: carbamazepina 400 mg; eccipienti: amido 36 mg; lattosio 80 mg; magnesio stearato 1,6 mg; povidone 16 mg; sodio croscarmelloso 24 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.