Gazzetta n. 7 del 11 gennaio 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di varie confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Nodia"

Estratto decreto n. 870 del 16 dicembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale NODIA nelle forme e confezioni: "3 g polvere per sospensione orale" 10 bustine, "3 g polvere per sospensione orale" 20 bustine alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Trieste, 40, c.a.p. 56126 (Italia), codice fiscale 00678100504.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "3 g polvere per sospensione orale" 10 bustine;
A.I.C. n. 033398025 (in base 10), 0ZV789 (in base 32);
forma farmaceutica: polvere per sospensione orale;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: quarantotto mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Beaufour Ipsen Industrie S.A., stabilimento sito in Dreux (Francia), Rue Helthe Virton (tutte).
Composizione: 1 bustina:
principio attivo: diosmectite 3 g;
eccipienti: vanillina 4 mg; saccarina sodica 7 mg; glucosio monoidrato 749 mg;
confezione: "3 g polvere per sospensione orale" 20 bustine;
A.I.C. n. 033398037 (in base 10), 0ZV78P (in base 32);
forma farmaceutica: polvere per sospensione orale;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: quarantotto mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Beaufour Ipsen Industrie S.A., stabilimento sito in Dreux (Francia), Rue Helthe Virton (tutte).
Composizione: 1 bustina:
principio attivo: diosmectite 3 g;
eccipienti: vanillina 4 mg; saccarina sodica 7 mg; glucosio monoidrato 749 mg;
Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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