Estratto decreto n. 870 del 16 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale NODIA nelle forme e confezioni: "3 g polvere per sospensione orale" 10 bustine, "3 g polvere per sospensione orale" 20 bustine alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Trieste, 40, c.a.p. 56126 (Italia), codice fiscale 00678100504. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "3 g polvere per sospensione orale" 10 bustine; A.I.C. n. 033398025 (in base 10), 0ZV789 (in base 32); forma farmaceutica: polvere per sospensione orale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: quarantotto mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Beaufour Ipsen Industrie S.A., stabilimento sito in Dreux (Francia), Rue Helthe Virton (tutte). Composizione: 1 bustina: principio attivo: diosmectite 3 g; eccipienti: vanillina 4 mg; saccarina sodica 7 mg; glucosio monoidrato 749 mg; confezione: "3 g polvere per sospensione orale" 20 bustine; A.I.C. n. 033398037 (in base 10), 0ZV78P (in base 32); forma farmaceutica: polvere per sospensione orale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: quarantotto mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Beaufour Ipsen Industrie S.A., stabilimento sito in Dreux (Francia), Rue Helthe Virton (tutte). Composizione: 1 bustina: principio attivo: diosmectite 3 g; eccipienti: vanillina 4 mg; saccarina sodica 7 mg; glucosio monoidrato 749 mg; Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |