Gazzetta n. 8 del 12 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Diarzero" Estratto decreto n. 858 del 16 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale DIARZERO nelle forme e confezioni: "20 mg compresse effervescenti" 10 compresse alle condizioni e con le specificazioni seguito indicate. Titolare A.I.C.: Unifarm S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in frazione Ravina - Trento (Italia), via Provina, 3, c.a.p. 38100, codice fiscale 00123510224. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "2 mg compresse effervescenti" 10 compresse; A.I.C. n 033574017 (in base 10), 100M41 (in base 32); forma farmaceutica: compressa effervescente; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto intero: 24 mesi dalla data di fabbricazione; produttore: E-Pharma Trento S.p.a., stabilimento sito in Ravina di Trento (Italia), via Provina, 2 (produzione confezionamento controlli). Composizione: 1 compressa effervescente: principio attivo: loperamide hydrochloride 2 mg; eccipienti: acido citrico anidro 1130 mg; sodio bicarbonato 570 mg; sodio cloruro 265 mg; potassio cloruro 155 mg; glucosio anidro 500 mg; sorbitolo 228 mg; polietilenglicolee 6000 30 mg; saccarina sodica 50 mg; aroma limone 70 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.