Gazzetta n. 8 del 12 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Esavir" Estratto decreto n. 904 del 20 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale: ESAVIR, anche nella forma e confezione: "3% unguento oftalmico" 1 tubo da 4,5 g (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004, codice fiscale n. 08205300588. Produttore: la produzione e il controllo sono effettuati dalla societa' Tubilux Pharma S.p.a., nello stabilimento sito in Pomezia (Roma), via Costarica n. 20/22. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "3% unguento oftalmico" 1 tubo da 4,5 g; A.I.C. n. 028338085 (in base 10) - 0V0TX5 (in base 32); classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e considerata la comunicazione del 10 novembre 1999, con la quale la ditta Laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l., in ottemperanza alla legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7, dichiara che il principio attivo Aciclovir non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale. Composizione: un grammo di unguento oftalmico contiene: principio attivo: aciclovir 30 mg; eccipienti: vaselina bianca 970 mg. Indicazioni terapeutiche: cheratiti da Herpes simplex. Classificazione ai fini bella fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.