Gazzetta n. 8 del 12 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Xamamina" Estratto decreto NCR n. 908 del 20 dicembre 1999 Specialita' medicinale: XAMAMINA nella forma e confezione: "50 mg compresse masticabili" 6 compresse (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: societa' Bracco p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via E. Folli n. 50, codice fiscale n. 00825120157. Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopracitata e' effettuata da: societa' Bracco p.a., nello stabilimento sito in Milano, via E. Folli n. 50 e anche da: societa' SmithKline Beecham farmaceutici p.a., nello stabilimento sito in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "50 mg compresse masticabili" 6 compresse; A.I.C. n. 002955122 (in base 10), 02U5VL (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni compressa masticabile contiene: principio attivo: dimenidrinato 50 mg; eccipienti: copolimero dell'acido metacrilico tipo A, amido pregelatinizzato, sorbitolo, lattosio, saccarina sodica, ammonio glicirrizinato, aroma menta, magnesio stearato, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: mal di mare, d'aereo, d'auto e di treno. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.