Gazzetta n. 8 del 12 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Gemfibrozil Get" Estratto decreto n. 920 del 20 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico GEMFIBROZIL GET, nelle forme e confezioni: "600 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite, "900 mg compresse rivestite" 20 compresse rivestite, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Get S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sanremo-Imperia, via Dante Alighieri, 73 - c.a.p. 18038, Italia, codice fiscale n. 00829030089. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993: confezione: "600 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite; A.I.C. n. 033806011/G (in base 10), 107PPV (in base 32); forma farmaceutica: compressa rivestita; classe: "A nota 14"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 48 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Cosmo S.p.a., stabilimento sito in Lainate-Milano (Italia), via Colombo, 1 (produzione completa). Composizione: 1 compressa rivestita contiene: principio attivo: gemfibrozil 600 mg; eccipienti: silice precipitata 14 mg; cellulosa microcristallina 60 mg; amido pregelatinizzato 104 mg; polisorbato 80 6,2 mg; magnesio stearato 5 mg; sodio carbossimetilamido 10,8 mg; idrossi propil metilcellulosa 13,8 mg; titanio biossido 5,25 mg; talco 8,25 mg; polietilen glicole 2,7 mg. Confezione: "900 mg compresse rivestite" 20 compresse rivestite; A.I.C. n. 033806023/G (in base 10), 107PQ7 (in base 32); forma farmaceutica: compressa rivestita; classe: "A nota 14"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 48 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Cosmo S.p.a., stabilimento sito in Lainate-Milano (Italia), via Colombo, 1 (produzione completa). Composizione: 1 compressa rivestita contiene: principio attivo: gemfibrozil 900 mg; eccipienti: silice precipitata 21 mg; amido pregelatinizzato 156 mg; polisorbato 80 9,3 mg; magnesio stearato 7,5 mg; sodio carbossimetilamido 16,2 mg; idrossipropilmetilcellulosa 18,35 mg; titanio biossito 7,1 mg; talco 10,95 mg; polietilenglicole 6000 3,6 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.