Gazzetta n. 8 del 12 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Talco mentolato" Estratto decreto n. 933 del 22 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale industriale per uso umano a denominazione comune, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale TALCO MENTOLATO, anche nella confezione: "125 g polvere cutanea" 1 flacone (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Laboratorio chimico farmaceutico A. Sella S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Schio (Vicenza), via Vicenza n. 2, codice fiscale n. 00161860242. Produttore: la produzione puo' essere effettuata sia dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Schio, via Vicenza n. 2, sia dalla societa' Zeta farmaceutici S.p.a., nello stabilimento sito in Sandrigo (Vicenza), via Galvani n. 10. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. "125 g polvere cutanea" 1 flacone: A.I.C. n. 029818022/G (in base 10) - 0WFZ56 (in base 32); classe: "C". Composizione: 100 g di polvere contengono: principio attivo: mentolo 1 g; eccipienti: talco 99 g. Indicazioni terapeutiche: pruriti della pelle non lesa, pruriti di origine allergica, prurito conseguente a malattie esantematiche (varicella, morbillo, ecc.), orticaria e pruriti cutanei in generale. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.