Gazzetta n. 12 del 17 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 5 ottobre 1999 Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Eprex". (Decreto AIC/UAC n. 232/1999). IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), nella legge 23 ottobre 1992, n. 421, con particolare riferimento all'art. 7; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva n. 93/39 CEE" che modifica le direttive numeri 65/65, 75/318 e 75/319 CEE; Visto il regolamento n. 541/95 CEE; Viste le attestazioni relative al pagamento delle tariffe previste dalle norme in vigore; Vista l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita': "Eprex", rilasciata alla societa' Cilag AG; Vista la domanda con la quale la societa' Janssen-Cilag S.p.a. ha chiesto il trasferimento a proprio nome della titolarita' della suddetta specialita'; Decreta: Art. 1. All'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale EPREX e' apportata la seguente modifica: nuovo titolare A.I.C.: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti, 23 - Cologno Monzese (Milano).   Art. 2. Le confezioni della specialita' medicinale sopra indicata devono essere poste in commercio con il riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichette e fogli illustrativi cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento al presente decreto.   Art. 3. Il presente decreto, che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale. Roma, 5 ottobre 1999 Il dirigente generale: Martini