Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 29 dicembre 1999 Classificazione della specialita' medicinale "Zanedip". (Decreto A.I.C./U.A.C. n. 102/1999). IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto A.I.C./U.A.C. del 18 marzo 1997 con il quale la Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a. e' stata autorizzata ad immettere in commercio la specialita medicinale "Zanedip" con le specificazioni di seguito indicate: 14 compresse rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033224015/M; classe "A"; 28 compresse rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033224027/M; classe "C"; 35 compresse rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033224039/M; classe "C"; 50 compresse rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033224041/M; classe "C"; 100 compresse rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033224054/M; classe "C"; Vista la domanda e la proposta di prezzo con la quale la ditta ha chiesto la classificazione in classe "A" anche della confezione da 28 compresse; Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993; Visto l'art. 36, comma 10, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, che estende alle specialita' medicinali autorizzate in Italia secondo la procedura di mutuo riconoscimento le disposizioni sulla contrattazione del prezzo previste dall'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996; Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto il parere espresso in data 14/15 dicembre 1999 dalla Commissione unica del farmaco; Decreta: Art. 1. La specialita' medicinale ZANEDIP e' classificata come segue: 14 compresse rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033224015/M; classe "A". Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 12.118 (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di L. 20.000 (IVA inclusa); 28 compresse rivestite 10 mg; A.I.C. n. 033224027/M; classe "A". Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 23.994 (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di L. 39.600 (IVA inclusa). Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a.   Art. 2. E' fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialita' praticato nei Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente al Ministero della sanita' i dati di vendita.   Art. 3. Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale. Roma, 29 dicembre 1999 Il dirigente generale: Martini