Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 13 ottobre 1999 Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Oftacilox". LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione unica del farmaco; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale denominata "Oftacilox", a base di ciprofloxacina, dell'Alcon Pharmaceuticals LTD, con sede in Svizzera, rappresentata in Italia dalla Alcon Italia S.p.a., con sede in Milano, nella forma farmaceutica e nella confezione di seguito specificate: flacone contagocce 5 ml, A.I.C. n. 028476012, risulta classificata in classe "C"; Vista la domanda del 14 ottobre 1998, con cui l'Alcon Italia S.p.a. ha chiesto la riclassificazione in classe "A" della specialita' medicinale denominata "Oftacilox": collirio 5 ml nella forma farmaceutica e confezione sopra indicata al costo di L. 10.600; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 27 aprile 1999, con la quale viene espresso parere favorevole alla classificazione in classe "A" della specialita' medicinale denominata "Oftacilox", dell'Alcon Italia S.p.a., nella forma farmaceutica e nella confezione: flacone contagocce 5 ml, con prezzo ridotto del 15% rispetto al prezzo medio europeo (comma 5, art. 70, della legge n. 448/1998); Vista la nota prot. F.800. XI/AG.4/1155 del 22 giugno 1999 con la quale il Ministero della sanita' ha chiesto al C.I.P.E. di comunicare il prezzo medio europeo della specialita' medicinale sopra indicata, ai sensi della delibera C.I.P.E. del 26 febbraio 1998; Vista la nota prot. n. 7/7183 del 21 luglio 1999, con cui il Ministero del tesoro, del bilancio e della programmazione economica - Dipartimento per le politiche di sviluppo e di coesione - Servizio centrale di segreteria del C.I.P.E., ha comunicato che, per la specialita' medicinale "Oftacilox", nella confezione sopra citata, il prezzo massimo europeo a ricavo industria della confezione e' di L. 6.443, pari ad un prezzo al pubblico, comprensivo di I.V.A., di L. 10.600; Vista la legge 23 dicembre 1998, n. 448 recante: "Misure di finanza pubblica per la stabilizzazione e lo sviluppo", che all'art. 70, comma 5, prevede la riduzione del 15% del prezzo medio europeo in sede di ammissione in fascia di rimborsabilita'; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata OFTACILOX, a base di ciprofloxacina, dell'Alcon Pharmaceuticals LTD, con sede in Svizzera, rappresentata in Italia dalla Alcon Italia S.p.a., con sede in Milano, nella forma farmaceutica e nella confezione: flacone contagocce 5 ml, A.I.C. n. 028476012, e' classificata in classe "A" ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo al pubblico di L. 9.000, I.V.A. compresa.   Art. 2. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione ed entrera' in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 13 ottobre 1999 Il Ministro Presidente della Commissione Bindi Registrato alla Corte dei conti il 29 novembre 1999 Registro n. 2 Sanita', foglio n. 144