Estratto decreto n. 914 del 20 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale ATENOLOLO per uso umano a denominazione comune, nelle forme e confezioni: "100 mg compresse", 50 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Get S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sanremo - (Imperia), via Dante Alighieri, 73 c.a.p. 18038 Italia, codice fiscale n. 00829030089. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "100 mg compresse", 50 compresse; A.I.C. n. 033046018/G (in base 10), 0ZJHJ2 (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Laboratorio farmaceutico CT S.r.l., stabilimento sito in Sanremo (Italia), via Dante Alighieri, 71 (produzione completa); Get S.r.l., stabilimento sito in Sanremo (Imperia) (Italia), via Ludovico Ariosto, 15/17 (controllo qualita'). Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: atenololo 100 mg; eccipienti: magnesio carbonato 175 mg; amido 19,4 mg; sodio lauril solfato 6,6 mg; magnesio stearato 10 mg; gelatina 4 mg. Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa, compresa quella di origine renale; angina pectoris; aritmia tachicardica. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |