Gazzetta n. 19 del 25 gennaio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Atenololo" Estratto decreto n. 751 del 25 novembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale ATENOLOLO per uso umano a denominazione comune nella forma e confezione: "100 mg compresse", 14 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Manuzio, 7, c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale 11845960159. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "100 mg compresse", 14 compresse; A.I.C. n. 033789013\G (in base 10), 10752P (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione; Produttore: Apotex Inc. stabilimento sito in Ontario (Canada), 150 Signet Drive, Weston (produzione in bulk, confezionamento, controlli); Monsanto italiana S.p.a. stabilimento sito in Milano (Italia), via Volturno 48 - Quinto de' Stampi, Rozzano (confezionamento e controlli); Zambon Group S.p.a. stabilimento sito in Vicenza (Italia), via della Chimica, 9 (confezionamento e controlli). Composizione: 1 compressa: principio attivo: atenololo 100 mg; eccipienti: lattosio monoidrato 118,2 mg; cellulosa microcristallina (ph 102) 90 mg; magnesio stearato 7 mg; sodio croscarmellosio 20 mg; acido stearico 4 mg; silice colloidale 0,8 mg. Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa, compresa quella di origine renale; angina pectoris; aritmia tachicardica. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.