Gazzetta n. 26 del 2 febbraio 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 25 gennaio 2000
Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione al-l'immissione "in commercio delle specialita' medicinali "Relisorm T" e "Relisorm L".

IL DIRIGENTE
" dell'ufficio V del Dipartimento
per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1, lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
Visto il decreto dirigenziale n. 805/S.44/97.M.95/D110 del 4 novembre 1998, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 262 del 9 novembre 1998, con il quale questa amministrazione ha sospeso su richiesta della ditta Serono Pharma S.p.a., titolare delle specialita' medicinali, l'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione con la quale la ditta Serono Pharma S.p.a., titolare delle specialita' medicinali, dichiara la riattivazione della produzione e commercializzazione delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
Ritenuto che sussistano le condizioni per la riammissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
Decreta:
E' revocato con decorrenza immediata, il decreto dirigenziale n. 805/S.44/97.M.95/D110 del 4 novembre 1998 relativo alle sottoelencate specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta Serono Pharma S.p.a.:

RELISORM T:
1 f 2 ml 200 mcg + 1 f;
A.I.C. n. 023329016;
1 f 2 ml 500 mcg + 1 f;
A.I.C. n. 023329028;
RELISORM L:
iv 1 f 25 mcg + 1 f;
A.I.C. n. 023194018;
iv 1 f 100 mcg + 1 f;
A.I.C. n. 023194020.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata.
Roma, 25 gennaio 2000
Il dirigente: Guarino
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone