Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Remebex" Estratto decreto n. 711 del 17 novembre 1999 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Recofarma S.r.l., con sede in via Matteo Civitali n. 1, Milano, con codice fiscale 01242570594. Specialita' medicinale: REMEBEX. Confezione: "20 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale - A.I.C. n. 031222019; "20 mg capsule" 30 capsule - A.I.C. n. 031222021; "20 mg compresse solubili" 30 compresse; - A.I.C. n. 031222033. e' ora trasferita alla societa': Ratiopharma Gmbh, con sede in GrafArco Strasse 3, ULM, Germania, rappresentata dalla societa' Ratiopharm Italia S.r.l., con sede in viale Monza, 270, Milano, con codice fiscale 12582960154. Produzione, controllo e confezionamento: per la forma farmaceutica "capsule e compresse solubili" la produzione, controllo e confezionamento vengono effettuati presso l'officina farmaceutica Doppel farmaceutici S.r.l., con sede in Stradone Farnese, 118, Piacenza, ed inoltre, la produzione viene effettuata anche presso l'officina farmaceutica Merckle Gmbh, LundwigMerckle Strasse, 3, 89143 Blaubeuren (Germania), il confezionamento ed il controllo anche presso l'officina Merckle Gmbh, sita in GrafArco Strasse, 3, 89079 ULM (Germania); per la forma farmaceutica "soluzione iniettabile" la produzione, controllo e confezionamento vengono effettuati presso l'officina farmaceutica Doppel farmaceutici S.r.l., con sede in Stradone Farnese, 118, Piacenza, ed inoltre, la produzione ed il confezionamento primario vengono effettuati anche presso l'officina farmaceutica Merckle Gmbh, Lundwig-MerckIe Strasse, 3, 89143 Blaubeuren (Germania), mentre il confezionamento secondario ed i controlli sul prodotto finito anche presso l'officina Merckle Gmbh, sita in GrafArco Strasse, 3, 89079 ULM (Germania). I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.