Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 23 novembre 1999 Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Tevetenz". (Decreto A.I.C./UAC n. 432). IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE"; Visto il regolamento 541/95 CEE; Viste le attestazioni relative al pagamento delle tariffe previste dalle norme in vigore; Vista l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' TEVETENZ rilasciata alla societa' Smith Kline Beecham Pharma Gmbh nelle confezioni: 28 compresse film rivestite 200 mg; A.I.C. n. 033331012/M; 56 compresse film rivestite 200 mg; A.I.C. n. 033331024/M; 14 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033331036/M; 28 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033331048/M; 56 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033331051/M; 100 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033331063/M; 280 compresse film rivestite 300 mg; A.I.C. n. 033331075/M; 14 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033331087/M; 28 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033331099/M; 56 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033331101/M; 100 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033331113/M; 280 compresse film rivestite 400 mg; A.I.C. n. 033331125/M; Vista la domanda con la quale la Societa' Solvay Pharma S.p.a. ha chiesto il trasferimento a proprio nome della titolarita' della suddetta specialita'; Decreta: Art. 1. All'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale TEVETENZ e' apportata la seguente modifica: nuovo titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a., via Marco Polo n. 38 - 10095 Grugliasco (Torino).   Art. 2. Le confezioni della specialita' medicinale sopra indicata devono essere poste in commercio con il riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichette e fogli illustrativi cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento al presente decreto.   Art. 3. Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale. Roma, 23 novembre 1999 Il dirigente generale: Martini