Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 298 del 26 ottobre 1999 Specialita' medicinale PSORCUTAN: lozione 0,005% 30 ml, A.I.C. n. 028254047. Titolare A.I.C. Schering S.p.a., via L. Mancinelli, 11 - Milano. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/0117/001/W001. Oggetto provvedimento di modifica: nuovo DMF. Uso di 9-acetilantracene. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione e' autorizzato ad apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo per adeguare gli stessi limitatamente a quanto stabilito dal presente provvedimento e a notificarli a questo dipartimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficale della Repubblica italiana. |