Gazzetta n. 37 del 15 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Granocyte" Estratto provvedimento di modifica A.I.C./U.A.C./II n. 420 del 18 novembre 1999 - F. 800/U.A.C./5967 Specialita' medicinale GRANOCYTE: "13" 5 flac. lio. 13,4 miu + 5 sir. solv., A.I.C. n. 028686057/N; "13" 1 flac. lio. 13,4 miu + 1 sir. solv., A.I.C. n. 028686069/N; "13" 5 flac. lio. 13,4 miu + 5 f. solv., A.I.C. n. 028686071/N; "34" 1 flac. lio. 33,6 miu + 1 fiala 1 ml., A.I.C. n. 028686018/N; "13" 1 flac. lio. 13,4 miu + 1 f. solv., A.I.C. n. 028686083/N; "34" 1 flac. lio. 33,6 miu +1 sir. solv., A.I.C. n. 028686044/N; "34" 5 flac. lio. 33,6 miu + 5 sir. solv., A.I.C. n. 028686032/N; "34" 5 flac. lio. 33,6 miu + 5 f. solv., A.I.C. n. 028686020/N. Titolare A.I.C.: Rhone Poulenc Rorer S.p.a., via G.G. Winckelmann, 2, Milano. Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/H/0044/001, 003/W004. Oggetto provvedimento di modifica: fornitore addizionale di albumina sierica umana. Alpha Therapeution Corporation USA, oppure Centeon Marburg, Germania. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione e' autorizzato ad apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo per adeguare gli stessi limitatamente a quanto stabilito dal presente provvedimento e a notificarli a questo dipartimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.