Gazzetta n. 38 del 16 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Avaxim" Estratto provvedimento di modifica A.I.C./U.A.C./II n. 428 del 18 novembre 1999 - F. 800/U.A.C./5972 Specialita' medicinale AVAXIM: sospensione 0,5 ml sir. precaricata, A.I.C. n. 033247014/M. Titolare A.I.C.: Pasteur Merieux MSD S.n.c. - 3, Place Antonin Perrin - B.P. 7052 - 69348 Lyon Cedex 07-FR. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/H/0157/001/W004. Oggetto provvedimento di modifica: modifica specifica relativa al rapporto antigene/proteina nella "semina" del virus dell'epatite A: 14.60 piu' o meno 4.86. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione e' autorizzato ad apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo per adeguare gli stessi limitatamente a quanto stabilito dal presente provvedimento e a notificarli a questo dipartimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.