Gazzetta n. 38 del 16 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Xarator" Estratto provvedimento di modifica A.I.C./U.A.C./II n. 463 del 26 novembre 1999 - F. 800/U.A.C./5973 Specialita' medicinale XARATOR: "10" 10 compresse 10 mg, A.I.C. n. 033005012/M; "40" 30 compresse 40 mg, A.I.C. n. 033005063/M; "10" 30 compresse 10 mg, A.I.C. n. 033005024/M; "20" 10 compresse 20 mg, A.I.C. n. 033005036/M; "20" 30 compresse 20 mg, A.I.C. n. 033005048/M; "40" 10 compresse 40 mg, A.I.C. n. 033005051/M. Titolare A.I.C.: Parke Davis S.p.a. - Via C. Colombo, 1 - Lainate. Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0109/001-003/W009. Oggetto provvedimento di modifica: aggiunta nuova confezione (Spagna): 10, 30 e 500 cpr da 10 mg - 10 e 30 cpr da 20 mg - 10, 30 e 500 cpr da 40 mg. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione e' autorizzato ad apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo per adeguare gli stessi limitatamente a quanto stabilito dal presente provvedimento e a notificarli a questo dipartimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.