Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 643 del 23 dicembre 1999 Specialita' medicinale: MAVIK: "2 mg capsule" 14 capsule - A.I.C. n. 028265015; "0,5 mg capsule" 28 capsule - A.I.C. n. 028265027. Societa': Ravizza Farmaceutici S.p.a., via Europa, 35, 20053 Muggio' (Milano). Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a "prevenzione secondaria dopo infarto del miocardio in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra con o senza segni di insufficienza cardiaca". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |