Gazzetta n. 39 del 17 febbraio 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Vepesid"

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 612 del 23 dicembre
1999
Specialita' medicinale: VEPESID:
"100 mg/5 ml Soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 fiala - A.I.C. n. 024639015.
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a., via del Murillo km 2,800 - 04010 Sermoneta (Latina).
Oggetto provvedimento di modifica: integrazione e rettifica al provvedimento n. 539 del 29 novembre 1999.
Officina alternativa responsabile delle fasi di produzione e confezionamento primario.
Si autorizza la ditta richiedente ad effettuare la produzione ed il confezionamento primario oltre che presso l'Officina farmaceutica Bristol - Myers Squibb sita in Sermoneta (Latina), anche da Bristol Carribean, Inc., nello stabilimento sito a Mayaguez (Porto Rico).
Le operazioni terminali di confezionamento secondario e controllo continueranno ad essere effettuati da Officina farmaceutica Bristol - Myers Squibb, sito in Sermoneta (Latina).
 
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