Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Levocarvit" Estratto decreto n. 945 del 23 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale LEVOCARVIT, anche nelle forme e confezioni: "2 g/10 ml soluzione orale" 10 contenitori monodose da 2 g alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Mitim S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Brescia, via Rodi, 27 - c.a.p. 25126, Italia, codice fiscale n. 07047730150. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "2 g/10 ml soluzione orale" 10 contenitori monobose da 2 g; A.I.C. n. 025943085 (in base 10), 0SRR1F (in base 32); forma farmceutica: soluzione orale; classe: "A nota 8"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della comunicazione con la quale la societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in ottemperanza all'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dichiara che il principio attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione gode di brevetto di cui e' titolare o licenziataria; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Officina farmaceutica Mitim S.r.l. stabilimento sito in Brescia (Italia), via Cacciamali, 34-36-38 (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: un flaconcino contiene: principio attivo: l-carnitina 2 g; eccipienti: saccarosio 0,56 g; sorbitolo soluz. 70% 2 g; metile p-idrossibenzoato 0,015 g; propile p-idrossibenzoato 0,002 g; aroma ciliegia 0,01 g; aroma amarena 0,01 g; acqua distillata quanto basta a 10 ml. Indicazioni terapeutiche: deficienze primarie e secondarie di carnitina. Danno metabolico miocardico in caso di cardiopatia ischemica: angina pectoris, stati post-infartuali. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.