Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nifedipina" Estratto decreto n. 939 del 23 dicembre 1999 E' autorizzata all'immissione in commercio della specialita' medicinale NIFEDIPINA, per uso umano a denominazione comune, nella forma e confezione: "20 mg compesse a rilascio prolungato" 50 compresse a rilascio prolungato alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Baycare S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130, Italia, codice fiscale n. 11654650156. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "20 mg compresse a rilascio prolungato" 50 compresse a rilascio prolungato; A.I.C. n. 033957010/G (in base 10), 10D94L (in base 32); forma farmaceutica: compressa rivestita con film a rilascio prolungato; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 48 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Bayer S.p.a. stabilimento sito in Garbagnate Milanese (Milano) Italia, via delle Groane, 126 (produzione completa). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: nifedipina 20 mg; eccipienti: cellulosa microgranulare 34,8 mg; amido di mais 14 mg; lattosio 10 mg; polisorbato 80 1 mg; magnesio stearato 0,2 mg; idrossipropilmetilcellulosa 1,5 mg; polietilenglicole 0,5 mg; titanio biossido 0,45 mg; ferro ossido rosso 0,05 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.