Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Diarstene" Estratto decreto n. 937 del 22 novembre 1999 Specialita' medicinale: DIARSTENE, nella forma e confezione: "2 mg compresse" 30 compresse. Titolare A.I.C.: Sanofi-Synthelabo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Via G. B. Piranesi, 38 - c.a.p. 20137, Italia, codice fiscale n. 06685100155. Confezione: in sostituzione della confezione "2 mg compresse" 30 compresse viene autorizzata la confezione "2 mg compresse" 12 compresse (codice A.I.C. 026112033). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "2 mg compresse" 12 compresse; A.I.C. n. 026112033 (in base 10), 0SWW11 (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Sanofi-Synthelabo S.p.a., stabilimento sito in Limito di Pioltello (Milano) Italia, via Rivoltana, 35 (fabbricazione, confezionamento e controlli). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg; eccipienti: lattosio 66 mg; fosfato di calcio bibasico biidrato 85 mg; cellulosa microcristallina 12 mg; talco 20 mg; amido di mais 12 mg; magnesio stearato 3 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri di codice 026112019 possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.