Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Brufen" Estratto decreto n. 896 del 20 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale BRUFEN nella forma e confezione: "600 mg granulato" 10 bustine (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: GNR S.p.a. con sede legale in via Europa, 35, Muggio' (Milano), codice fiscale n. 00795170158; Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono eseguiti sia dalla Societa' The Boots Company PLC nello stabilimento sito a Nottingham (Inghilterra); sia dalla Societa' Laboratoires Knoll France S.A. nello stabilimento sito a Valenciennes Cedex, (Francia). Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10. della legge n. 537/1993: "600 mg granulato" 10 bustine; A.I.C. n. 022593178 (in base 10), 0PKHNU (in base 32); classe "C"; Composizione: una bustina di granulato da 600 mg contiene: principio attivo: ibuprofene 600,0 mg; eccipienti: acido malico, aroma arancia, cellulosa microcristallina, croscarmellosio sodico, povidone, saccarosio, sodio bicarbonato, sodio carbonato anidro, sodio laurilsolfato, sodio saccarinato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di due anni dalla data di fabbricazione. Indicazioni terapeutiche: come antireumatico in: osteoartrosi in tutte le sue localizzazioni (artrosi cervicale, dorsale, lombare; artrosi della spalla, dell'anca, del ginocchio, artrosi diffusa, ecc.), periartrite scapolo-omerale, lombalgie, sciatalgie, radicolo-nevriti; fibrositi, tenosinoviti, miositi, traumotologia sportiva; artrite reumatoide, morbo di Still. Come analgesico in forme dolorose di diversa eziologia: nella traumatologia accidentale e sportiva; nella pratica dentistica, nei dolori post-estrazione e dopo interventi odontostomatologici; in ostetricia: nel dolore post-episiotomico e post-partum; in ginecologia: nella prevenzione e nel trattamento della dismenorrea; in chirurgia: nel trattamento del dolore post-operatorio; in oculistica: nel dolore post-operatorio e nelle forme dolorose di varia eziologia; in medicina generale: nel trattamento di emicrania e cefalea. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.