Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ticlopidina" Estratto decreto n. 915 del 20 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico TICLOPIDINA, nella forma e confezione: "250 mg compresse rivestite", 30 compresse rivestite alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Ratiopharm Gmbh, con sede legale e domicilio fiscale in Ulm, Graf-Arco Strasse, 3 - c.a.p. D-89070, Germania (DE), codice fiscale n. DE812425448. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "250 mg compresse rivestite", 30 compresse rivestite; A.I.C. n. 033088016/G (in base 10), 0ZKSJJ (in base 32); forma farmaceutica: compressa rivestita; classe: "A nota 09"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: I.B.N. Savio S.r.l., stabilimento sito in Ronco Scrivia - Genova (Italia), via E. Bazzano n. 14 (produzione completa). Rilascio dei lotti: I.B.N. Savio S.r.l. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: ticlopidina cloridrato 250 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina 20 mg; amido 20 mg; metilcellulosa 10 mg; silice precipitata 1 mg; magnesio stearato 3 mg; titanio biossido 2 mg; gomma arabica 3 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.