Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Diniego dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Koromex II a Jelly" Provvedimento n. 47 del 17 gennaio 2000 Con riferimento alla domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, relativa alla specialita' medicinale KOROMEX II A JELLY (P.M.C. n. 10992), tubo 81 g, con dosatore, tubo 81 g con ricambio, presentata da Sanico S.r.l., Cusago (Milano), ai sensi della circolare n. 18 del 27 settembre 1991 e successiva nota n. 800.2.B.1208 del 27 febbraio 1995, che disciplinano la conversione in specialita' medicinali dei presidi medico-chirurgici, aventi le caratteristiche previste dall'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, si comunica che la Commissione unica del farmaco nella seduta del 16-17 novembre 1999, sentita la competente Sottocommissione C.U.F., ha adottato le seguenti decisioni: "La Sottocommissione esprime parere non favorevole all'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali a base del principio attivo Nonoxinolo - per uso vaginale - per ridotto indice terapeutico (elevata tossicita')". Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.