Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 628 del 23 dicembre 1999 Specialita' medicinale: CORSODYL: "200 mg/100 ml soluzione" flacone 150 ml - A.I.C. n. 014371037; "200 mg/100 ml spray per mucosa orale" 1 flacone 60 ml tappo nebulizzatore - A.I.C. n. 014371052; "1% gel dentale" 12 tubi 50 g - A.I.C. n. 014371064; "1% gel dentale" 1 tubo 50 g - A.I.C. n. 014371076; "1% gel dentale" 1 tubo 30 g - A.I.C. n. 014371088. Titolare: SmithKline Beecham S.p.a., via Zambelletti - 20021 Baranzate di Bollate (Milano). Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica - modifica stampati su richiesta ditta. E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche all'azione antiplacca. E' altresi' autorizzato l'aggiornamento degli stampati. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |