Gazzetta n. 42 del 21 febbraio 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Corsodyl"

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 628 del 23 dicembre
1999
Specialita' medicinale: CORSODYL:
"200 mg/100 ml soluzione" flacone 150 ml - A.I.C. n. 014371037;
"200 mg/100 ml spray per mucosa orale" 1 flacone 60 ml tappo nebulizzatore - A.I.C. n. 014371052;
"1% gel dentale" 12 tubi 50 g - A.I.C. n. 014371064;
"1% gel dentale" 1 tubo 50 g - A.I.C. n. 014371076;
"1% gel dentale" 1 tubo 30 g - A.I.C. n. 014371088.
Titolare: SmithKline Beecham S.p.a., via Zambelletti - 20021 Baranzate di Bollate (Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica - modifica stampati su richiesta ditta.
E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche all'azione antiplacca. E' altresi' autorizzato l'aggiornamento degli stampati. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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