Gazzetta n. 42 del 21 febbraio 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Honeytuss"

Estratto decreto n. 940 del 23 dicembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale HONEYTUSS, nella forma e confezione: "7,5 pastiglie" 29 pastiglie alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Whithehall Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Puccini, 3 - c.a.p. 20121 - Italia, codice fiscale n. 00735010159.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "7,5 pastiglie" 28 pastiglie;
A.I.C. n. 032136020 (in base 10), 0YNQUN (in base 32);
forma farmaceutica: pastiglia;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: S.I.I.T. S.p.a., stabilimento sito in Trezzano sul Naviglio (Milano), via Ariosto, 50/60 (operazioni terminali di confezionamento): Zaini S.p.a., stabilimento sito in Milano, via G. Imbonati, 59 (produzione pastiglie e controllo prodotto finito).
Composizione: 1 pastiglia:
principio attivo: dextrometorhpan hydrobromide 7,5 mg;
eccipienti: saccarosio 2571,7 mg; glucosio 1324,8 mg; miele 80 mg; aroma limone 9,6 mg; aroma miele 6,4 mg.
Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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