Gazzetta n. 42 del 21 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Eco-wyeth" Estratto decreto n. 941 del 23 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale ECO-WYETH, nelle forme e confezioni: "100 mg ovuli" 5 ovuli, "2 g/100 g crema" tubo da 40 g alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense, 90 - c.a.p. 04011 - Italia, codice fiscale n. 00130300874. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "100 mg ovuli" 5 ovuli; A.I.C. n. 033053012 (in base 10), 0ZJQBN (in base 32); forma farmaceutica: ovulo; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Lamp S. Prospero S.p.a., stabilimento sito in S. Prospero (Modena), via della Pace, 22/A (produzione totale). Composizione: un ovulo contiene: principio attivo: econazolo solfosalicilato 157,15 mg (pari ad econazolo base 100 mg); eccipienti: silice precipitata 36 mg; gliceridi semisintetici 2506,85 mg; confezione: "2 g/100 g crema" tubo da 40 g; A.I.C. n. 033053024 (in base 10), 0ZJQC0 (in base 32); forma farmaceutica: crema; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Doppel Farmaceutici S.r.l., stabilimento sito in Piacenza, stradone Farnese, 118 (produzione totale). Composizione: 100 g: principio attivo: econazolo solfosalicilato 3,15 mg (pari ad econazolo base 2 g); eccipienti: polietilenglicole palmito stearato 20 g; clicerideoleico poliossietilenato 3 g; olio di vaselina 3 g; acido benzoido 0,2 g; acqua depurata 70,75 g. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.