Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nefazol" Estratto decreto A.I.C. n. 1006 del 23 dicembre 1999 Specialita' medicinale: NEFAZOL nella forma e confezione: "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente. Titolare A.I.C.: New Research S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), piazza Don Luigi Sturzo n. 34 - codice fiscale n. 01759860594. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' La.Fa.Re S.r.l., nello stabilimento sito in Ercolano (Napoli), via Sacerdote Benedetto Cozzolino n. 77. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente; A.I.C. n. 033123011 (in base 10), 0ZLUQ3 (in base 32); classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato in applicazione dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della ditta attestante che il principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame, non e' mai stato coperto da tutela brevettuale. Composizione: 1 g di polvere e solvente per soluzione iniettabile contiene: principio attivo: cefazolina sodica mg 1048 pari a cefazolina mg 1000; fiala solvente: lidocaina cloridrato mg 20; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 4. Indicazioni terapeutiche: "Nefazol" 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile e' indicato nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute da microrganismi sensibili alla cefazolina come: infezioni delle vie respiratorie; infezioni genito-urinarie; infezioni ostetrico-ginecologiche; infezioni della pelle e dei tessuti molli; infezioni otorinolaringoiatriche; infezioni oftalmologiche; infezioni gastroenterologiche; infezioni epatobiliari; infezioni osteoarticolari; appendiciti; peritoniti; setticemie; endocarditi. E' inoltre indicato nella profilassi e terapia delle infezioni chirurgiche. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.