Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sodio cloruro" Decreto G n. 1008 del 23 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale industriale per uso umano a denominazione comune SODIO CLORURO, nelle confezioni e con le specificazioni di seguito indicate. Confezioni: "0,9% soluzione per infusione endovenosa sterile e apirogena, isotonica con il sangue", flacone da 250 ml; "0,9% soluzione per infusione endovenosa sterile e apirogena, isotonica con il sangue", flacone da 500 ml. Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Campoverde di Aprilia (Latina), via Pontina km 52, codice fiscale n. 00076670595. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,9% soluzione per infusione endovenosa", flacone 250 ml; A.I.C. n. 029293014/G (in base 10), 0VXYGQ (in base 32); "0,9% soluzione per infusione endovenosa", flacone 500 ml; A.I.C. n. 029293026/G (in base 10), 0VXYH2 (in base 32). Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Aprilia (Latina), via Pontina km 52. Composizione: 1000 ml contengono: sodio cloruro 9,0 g; acqua per preparazioni iniettabili q.b. [mEq/l: (Na+) 154; (Cl-) 154]; osmolarita' teorica: mOsm/l 308; pH compreso tra 6,0 e 7,0. Indicazioni terapeutiche: reintegrazione di fluidi e di cloruro di sodio. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 36, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e della delibera CIPE n. 10/98 del 26 febbraio 1998. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.