Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cleocin" Estratto del decreto A.I.C./U.A.C. n. 408/2000 Specialita' medicinale: CLEOCIN. Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a. Sede legale del titolare: via Robert Koch, 1-2 - 20152 Milano. Indicazioni terapeutiche: "Cleocin" ovulo vaginale e' indicato per il trattamento delle vaginosi batteriche (in passato espresse come vaginite da Haemophilus, vaginite da Gardnerella, vaginiti aspecifiche, vaginite da corynebacterium o vaginosi da anaerobi). Confezioni: 3 ovuli vaginali 100 mg: A.I.C. n. 028535033/M (in base 10), 0V6U7T (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992; ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 ovulo: principi attivi: clindamicina fosfato 119 mg; eccipienti: witepsol H-32, da 2372 mg a 2380 mg. Officine di produzione: Pharmacia & Upjohn N.V./S.A., Rijksweg, 12 - Puurs (Belgio); fase di produzione: controllo del prodotto finito; Pharmacia & Upjohn Company - 7000 Portage Road Kalamazoo, Michigan (U.S.A.); fase di produzione: tutte le fasi di produzione e confezionamento primario e secondario. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.