Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fucidin" Estratto decreto n. 9 del 13 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale FUCIDIN, nelle forme e confezioni: "2% crema" tubo da 15 g, "2% crema" tubo da 30 g, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Leo Pharmaceutical Products Ltd, con sede legale e domicilio fiscale in 2750 Ballerup, 55, Industriparken, Danimarca (DK). Rappresentante per l'Italia: Formenti S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Correggio, 43, Milano, c.a.p. 20149, codice fiscale 04485620159. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "2% crema" tubo da 15 g; A.I.C. n. 034266027 (in base 10), 10PQXC (in base 32); forma farmaceutica: crema; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Leo Laboratories Limited, stabilimento sito in Dublino (Irlanda), 285 Cashel Road (produzione completa). Composizione: 1 grammo: principio attivo: acido fusidico 20 mg; eccipienti: butilidrossianisolo 0,04 mg; alcool cetilico 111 mg; glicerolo 111 mg; paraffina liquida 111 mg; potassio sorbato 2,7 mg; polisorbato 60 56 mg; vaselina bianca 56 mg; acqua purificata quanto basta a 1 g; confezione: "2% crema" tubo da 30 g; A.I.C. n. 034266039 (in base 10), 10PQXR (in base 32); forma farmaceutica: crema; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Leo Laboratories Limited, stabilimento sito in Dublino (Irlanda), 285 Cashel Road (produzione completa). Composizione: 1 grammo: principio attivo: acido fusidico 20 mg; eccipienti: butilidrossianisolo 0,04 mg; alcool cetilico 111 mg; glicerolo 111 mg; paraffina liquida 111 mg; potassio sorbato 2,7 mg; polisorbato 60 56 mg; vaselina bianca 56 mg; acqua purificata quanto basta a 1 g. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni cutanee causate da batteri sensibili all'acido fusidico. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.