Gazzetta n. 49 del 29 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Quark" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 13 del 13 gennaio 2000 Specialita' medicinale: QUARK: "1,25 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027162041; "2,5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027162054; "5 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 027162066. Societa': Polifarma S.p.a., via Tor Sapienza, 138 - 00155 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. E' approvata la modifica delle indicazioni terapeutiche a: "Nefropatia conclamata in soggetti non diabetici per rallentare la velocita' di progressione dell'insufficienza renale e lo sviluppo di insufficienza renale terminale che neccessita di dialisi e trapianto renale". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.